日前,国家药监局发布公告称,南昌市通达医疗器械有限公司报告,其生产的一次性使用无菌阴道扩张器(注册证号:赣食药监械(准)字2014第2660274号)因不符合标准要求,现对6000只涉及产品进行主动召回,召回级别为三级。
南昌市通达医疗器械有限公司表示,针对该批次产品启动召回程序并进行粉碎销毁。将对模具进行修改,经检验合格后再生产。
来源:国家药监局
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